ISO13485認證分為初次認證、年度監督檢查和復評認證等，具體如下：　　
◆初次認證
1、企業(yè)將填寫(xiě)好的《ISO13485認證分申請表》連同認證要求中有關(guān)材料報給認證中心。我們中心收到申請認證材料后，會(huì )對文件進(jìn)行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書(shū)》（這意味著(zhù)如果材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費了。這一點(diǎn)請申請認證的企業(yè)和十環(huán)認證咨詢(xún)輔導機構的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進(jìn)度），申請認證的企業(yè)根據《受理通知書(shū)》來(lái)與我中心簽訂合同。
2、我們認證中心收到企業(yè)的全額認證費后，向企業(yè)發(fā)出組成現場(chǎng)檢查組的通知，并在現場(chǎng)檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認。
3、現場(chǎng)檢查按環(huán)境標志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對應的環(huán)境標志產(chǎn)品認證技術(shù)要求進(jìn)行，對需要進(jìn)行檢驗的產(chǎn)品，由檢查組負責對申請認證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣，送指定的檢驗機構檢驗。
4、檢查組根據企業(yè)申請材料、現場(chǎng)檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗報告撰寫(xiě)環(huán)境標志產(chǎn)品綜合評價(jià)報告，提交技術(shù)委員會(huì )審查。
5、認證中心收到技術(shù)委員會(huì )審查意見(jiàn)后，匯總審查意見(jiàn)，報認證中心總經(jīng)理批準?！　?br/>6、認證中心向認證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標志認證證書(shū)，組織公告和宣傳。
7、獲證企業(yè)如需標識，可向認證中心訂購；如有特殊印制要求，應向認證中心提出申請并備案?！　?br/>8、年度監督審核每年一次。
◆年度監督檢查
1、認證中心根據企業(yè)認證證書(shū)發(fā)放時(shí)間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監督管理費，認證中心組成檢查組，到企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)檢查工作。
2、現場(chǎng)檢查時(shí)，對需要進(jìn)行檢驗的產(chǎn)品，由檢查組負責對申請認證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣，送指定的檢驗機構檢驗。
3、檢查組根據企業(yè)材料、檢查報告、產(chǎn)品檢驗報告撰寫(xiě)綜合評價(jià)報告，報認證中心總經(jīng)理批準。
4、年度監督檢查每年一次。
◆復評認證
三年到期的企業(yè)，應重新填寫(xiě)《ISO13485認證分申請表》，連同有關(guān)材料報認證中心。其余認證程序同初次認證。